外资集体抵抗 植入性医疗器械“限价令”或再推迟

　　“现在是拿回来重新商量，可能要做一些调整，但究竟怎么改还没有一个明确说法，我们的理解是，恐怕要先搁一搁，至于搁多久，一切都不好说。”昨日，有接近国家发改委的人士向记者透露。

　　“这次外企的意见很大，认为这样的限价政策会对他们在华的经营造成巨大影响。”上述消息人士告诉本报记者。

　　在记者昨日的采访中，外资医疗器械公司几乎无一例外地表达了对这一文件实施的担忧，他们认为，这样的价格调控“无法鼓励创新”，“硬性压制”的办法也并不可行。

　　被搁置的限价令

　　此时，距离国家发改委计划公布实施备受关注的《植(介)入类医疗器械价格管理暂行办法》(下称《办法》)的后时限已经过去了7个月。

　　2011年下半年开始，为调控植(介)入性医疗器械类产品价格，国家发改委着手制定《办法》，并在随后的半年内数次通过协会组织、企业座谈等形式向相关企业征求意见。

　　尽管利益博弈之下，意见难以统一，但鉴于以心脏支架等为代表的植(介)入类医疗器械技术难度和风险更高，定价和利润空间也更大于其他类别医疗器械产品，从安全性和医疗使用角度考虑，送审稿在2012年上半年终形成，并明确写明“自2012年7月1日起执行”。

　　本报在拿到的发改委送审稿文件中看到，文件规定，“医疗器械从出厂(口岸)环节到医疗机构购进环节的价格实行差率控制，加价率不超过50%”，并要求以每两年为一周期报送出厂(口岸)价格，“逾期或者出厂(口岸)价格变化幅度超过10%的，应当重新报送。”

　　此外，对关键的医疗机构终端实际购置价格来说，文件规定，“医疗机构可在实际进价基础上加规定差率销售，所加差率不超过5%，所加差价不超过500元，”且“现行差率低于规定标准的，不得提高”。

　　实际上，几乎就在发改委准备收紧价格的同时，中国美国商会发布的2012版《美国企业在中国》白皮书中，特别针对中国医疗器械产业目前的环境提出诸多建议，其中，制定医疗器械招标的综合评价制度，适当减轻对价格方面的强调;将重要医疗设备采购的评估权交给医院运营主管部门等，“价格放开”的呼声渐强。

　　被重演的历史

　　这并非国家发改委首次对植(介)入类医疗器械产品价格“专项整顿”。

　　2006年，为解决医疗器材费用高涨的负担和使用问题，国家发改委曾发布《国家发展改革委关于加强植(介)入类医疗器械价格监测和管理的意见》(征求意见稿)，对如心脏起搏器、导管、支架、人工椎体、人工瓣膜、人工关节等高价值医疗器械的价格进行限制。

　　“非营利性医疗机构单独向患者收费的医用耗材，单位实际进价在500元以下的，医院加价率不得超过10%;500元以上、5000元以下的，加价率不得超过5%;5000元及以上的，加价额不得超过250元”，对流通环节的加价限制首次划出价格“天花板”。

　　但随后的事情发展并没有按照规划的方向走下去，在2006年至今的几年内，植入类医疗器材的价格在蓬勃发展的医疗器械行业中仍然显眼。

　　也是基于此种现实，发改委再次将这一类医疗器械的价格调整提上日程，并迫切限定了当年年中执行的时间表。

　　“这一次的思路还是要通过价格监测、发布市场信息等方式，规范企业定价行为，引导企业合理确定价格，并对流通环节加价率进行适当限制。”中国医疗器械行业协会会长姜峰表示。

　　尽管目前进展并不顺利，但姜峰表示，这份文件“重点划分了六大类产品，终还是会出台的”。

　　由于属于自主定价，对中间流通环节进行加价率限制是直接降低医疗器械价格的方式，以目前一个心脏支架一般口岸(出厂)价3000元左右计算，加价后在医院一般需要一两万元甚至更高，如果按照《办法》要求，单位含税出厂(口岸)价格在5000元以下的，出厂到终销售给患者的总加价率不得超过50%，那就意味着到患者手中只需要4500元，价格将大大降低。

　　但有观点也认为，在市场层面，50%的加价率对企业的前期投入回收、市场营销和培育也许并不“充裕”。

　　以骨科常用的人工关节为例，由于每个患者使用尺寸都不同，厂家和经销商必须向医院和患者提供专业服务，需要给业务人员和医生提供培训、为手术提供跟台服务、术后跟踪观察等，刨去医院拖延回款、高额增值税不说，企业仅人力成本、培训费用、辅助工具的支出就超过了30%。