来源：医脉通
时间：2014-05-15
在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示，Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。
Vivek Y. Reddy博士（西奈山医院）介绍，通过导管置入的单室Nanostim无线起搏器旨在减少手术并发症，而这些并发症通常是导线所致。
3月份发表了LEADLESS试点研究的3个月数据（33例）。现在Reddy报告了1年数据。患者在2012年12月至2013年4月置入了设备。平均起搏阈值（0.4ms）置入时是0.8V，3个月时为0.46V，9个月时为0.4V，1年时为0.43V。置入时R波感知8.26 mV，3个月时为10.65 mV，6个月时为10.64 mV，1年时为10.32 mV。
90天数据显示，置入成功率为97%，94%的患者无并发症。90天和1年时设备工作良好、无额外的并发症，包括设备迁移或异味、室性心律失常、感染、设备故障或早期电池损耗等。
2月份Nanostim获得CE标志，LEADLESS II已经开始纳入患者，将纳入670例患者并作为提交FDA审批的基础。Reddy指出，LEADLESS置入失败包括心脏穿孔，这在欧洲有相关报道。和任何其他新技术一样，无线起搏器置入也有风险。
