派克汉尼汾与主要康复中心签订临床试验协议

   2014年3月18日，中国上海——全球运动与控制领域的派克汉尼汾公司（纽约证券交易所：PH）已与美国四家的康复机构签订了临床试验协议，以支持Indego®外骨骼装置的测试和开发。派克汉尼汾目前正在开发第二代设备，计划在2014年7月开始临床试验，以提交给美国食品药品监督管理局(FDA)进行审批。在等待监管审批过程中，派克汉尼汾将筹备2015年初在欧洲、2016年在美国进行Indego的商业发布。

   派克汉尼汾已经与芝加哥康复研究院，新泽西州西奥兰治的凯斯勒基金会/凯斯勒康复研究院，纽约州纽约市的纽约大学朗格尼医学中心的鲁斯克康复中心，科罗拉多州丹佛市克雷格医院签订了正式协议。这些机构将与美国乔治亚州亚特兰大市谢泼德中心合作，成为派克汉尼汾对该设备进行临床测试的康复中心。这些机构目前都位列《美国新闻与世界报道》评选的美国十大康复中心。

    “我们的目标是将Indego推向市场，使那些曾被告知永远无法行走的人站起来行走，帮助他们重新实现生活自理。”派克汉尼汾人体运动和控制事业部主管Achilleas Dorotheou谈到，“我们正在与FDA、购买方和行政机构磋商，以更好地实现Indego的商业发布。通过这些协议，我们将与国内秀、有声望的康复临床医生和研究人员合作，收集Indego安全性的证据，从而证明该设备的临床可行性和经济效益。”

   派克汉尼汾致力于使Indego成为首款通过FDA批准的外骨骼动力装置或动力矫正设备，并在过去一年中一直与该机构进行磋商，以确定该设备的恰当分类，并获得临床试验设计的反馈。此外，公司一直在欧洲寻求为Indego取得监管审批和CE标志（预计在2014年末实现），并与该地区的主要机构建立合作关系。

   神经康复专家Stefan Bircher博士近期加入了派克汉尼汾，担任人体运动和控制事业部的全球市场拓展经理。Bircher博士将领导Indego外骨骼装置的商业发布和销售。他近期曾担任Hocoma AG美国子公司Hocoma Inc.的执行副总裁。

   2014年7月，派克汉尼汾将根据要求为临床研究中包含的、额外挑选的美国康复诊所提供Indego。当该设备未来可适用于个人时，这些研究将为公共和私人确定报销范围建立大量的证据。

   Indego是一种自动外骨骼或动力矫正设备，可帮助使用者站立和行走，为截瘫患者提供新的独立性带来了巨大希望。Indego是一种研究性设备，根据法律仅用于研究性用途。

   在2013财年，派克汉尼汾公司年度销售额130亿美元，是的多样化运动与控制技术和系统生产商，为各类移动、工业和航空航天市场提供精密工程解决方案。派克汉尼汾公司在全球49个国家拥有58,000名员工。