来源:互联网
时间:2014-01-07
但也不全是好消息:奥巴马政府新推出的HealthCare.gov门户网站问题频发,个人基因筛查项目23andMe被FDA禁止,三星推出的智能手表表现平平。在这些消息中,我们挑选了以下内容作为2013年科技健康类消息的代表性头条。
监管机构vs创业公司
23andMe直接对消费者出售基因测试产品
11月22日,美国食品药品管理局(FDA)要求美国生物基因公司23andMe停止其基因检测相关的市场营销活动。该公司从2007年起开始提供基因组检查服务,用户只要花费99美元收集2.5毫升唾液放入试管寄到23andMe公司,即可进行DNA测试,测试结果中包括家族起源、遗传疾病、过敏情况等。FDA认为23andMe不准确的测序结果可能会对公民健康产生危害。(相关报道:你觉得检测唾液就能查出患病风险吗?FDA反正不信,勒令23andMe停止营销)
该禁令引起轩然大波,在生物伦理学教授、基因学家、医生和患者间引发争论,也成为2013年医疗健康类创业公司和联邦监督管理机构间让人关注的话题之一。
未来一年对这类公司(产品/服务)的监管可能会更多。在接到禁令的2周后,23andMe公司做出重大让步,表示愿意与联邦监督机构合作。
年底FDA做出了一些重要声明,包括对医疗保健类移动APP的管理。在9月份发出后指导意见,对医疗APP的使用提出了有保留的支持态度,让创业者和投资者稍微都松了一口气。
医疗移动应用监督机构Happtique的主席Corey Ackerman表示,后指导意见“允许开发人员和其他持股人员建立对医疗健康领域的移动APP更明确的管理”,希望通过管理机制的明确,在新一年中促进更多的投资涌向移动健康类创业应用。
可穿戴技术产品的推出
“可穿戴科技”是2013年科技类报道中不能不注意到的一个词,属于这类应用的包括健康追踪器、健康监督小工具、智能手表等,五花八门的设计良莠不齐,有时往普通配件上加上一个传感器,就可能成为获得风投热捧的“可穿戴”科技产品。
让我们正视这股可穿戴技术的发展潮流:无疑我们还刚处在技术发展的起点,还只是在“数据收集”阶段,比如简单反应“心律增加”这样功能简单的仪器,但实际意义却不大,不能判断是因为生理还是病理亦或是情感因素引起的体征变化。虽然传说中的智能手表和体感追踪器也给出了显示产品,但其实际表现却远不理想。
预计2014年将会出现更多的可穿戴类产品,更多大公司如三星、谷歌都在计划有产品推向市场。苹果也确认正在研发iWatch智能手表。三星在今年9月推出了代的Galaxy Gear,号称“21世纪具有计算功能的手表”,但回馈该智能手表的却是对设计的强烈批评,手表看上去笨拙不堪,完全没有把时尚美观放在眼里。
对纷纷试水可穿戴科技市场的大公司,如三星、苹果,设计师认为不应急于向其中添加太多的应用成本,“可穿戴”的特点应当是简便实用。
人类基因专利之争
今年4月,美国法院做出裁决驳回基因科技公司Myriad Genetics为自己确定的与疾病相关基因申请专利的请求。该公司发现了乳腺癌的相关基因BRCA1和BRCA2,并通过提供测序服务为患者排查基因携带情况。公司曾为基因发现申请专利,在医学界引起广泛争议。科学家提出这些专利将妨碍科技研究和诊断治疗发展,终在本次诉讼中获胜。以美国公民自由联盟(ACLU)为代表的控诉方指出,Myriad为基因申请专利的做法实际上妨碍了其他研究者进行相关研究,如对基因进行改造,都造成了对对应专利权的侵权。
受该判决的鼓励,生物公司开始自己的BRCA基因相关研发,基因检测产品种类的增多也将压低测序服务的价格,让大众获利。该判决认同了自然存在的事物不应当被划入专利的看法,为地方法院审理同类案件做出参考。11月加州法院做出裁决,撤销圣地亚哥一家基因诊断公司Sequenom一项基因专利。Sequenom此前发现孕妇血液中含有微量胎儿DNA并为此项技术申请了专利保护,而限制该技术应用于临床诊断。
谷歌创立生命科技公司Calico对抗死亡
Art Levinson 推掉多份高薪CEO邀请,加盟Calico
今年9月,谷歌首席执行官Larry Page宣布的“探月计划”,成立致力于研究延长人类生命的生物科技公司Calico。生物科技显贵、前基因泰克CEOArt Levinson(63岁)出任Calico的CEO,他同时还在谷歌和苹果的董事会中占有一席之地。
Levinson已经招募了一些抗衰老领域的著名科学家,如Cynthia Kenyon博士,后者通过基因变异成功将线虫C.elegans的寿命延长了一倍。
Calico是目前致力于延长寿命的雄心勃勃的公司。对渴望不老或追求更健康生活的人来说,Calico将是2014年一大看点。
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