器械行业：跨界融合的喜与忧

    医疗器械，在医疗服务、公共卫生体系中起到的作用举足轻重。日前，在第十七届北京国际生物医药产业发展论坛上，来自政、产、学、研等领域的业内专家纷纷表示，当前，我国医疗器械行业已经呈现跨界融合的新局面，但是，在跨界融合的理念和机制上，有诸多现实问题需要解决。

必然趋势

    科技部社会发展科技司生物医药处处长张兆丰认为，影响医疗器械行业发展的三大要素是：技术、需求和市场。从这三个角度出发，人们可以研判医疗器械行业的发展方向、技术重点，以及可能出现的变化。他认为，医疗器械行业的跨界融合是一个必然趋势。跨界融合，既是市场影响的结果，又是医疗器械行业自身寻求创新发展的内在诉求。

    那么，医疗器械行业与其他领域跨界融合会产生什么样的新业态和新产品呢？张兆丰表示，跨界融合的具体表现有二：一是其他行业（如信息、通讯行业）向医疗器械行业进行融合，很多网络、计算机企业（如苹果、IBM等）都开始关注健康大数据处理、便携式装备等领域；二是医疗器械行业向其他行业进行融合，从今年10月中旬国务院公布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中可以看出，无论是医疗行业、养老产业，还是第三方服务业，医疗器械行业都可向其进行融合。

    北京航空航天大学生物医学与医学工程学院樊瑜波院长也表示，跨界是医疗器械行业多学科交叉、多领域协同的固有特征所决定的。不仅医疗器械行业本身就是跨界的，它还可以与其他领域进行双向跨界，例如从家电、IT产品跨到医疗器械；从医疗器械跨到家电、网络产品等。目前，这种双向跨界趋势非常明显，其对医疗器械产业的发展极为重要。

    “结合互联网等跨界技术的力量，个人、家庭医疗护理设备领域将迎来巨大的发展机会。”在北京汇影互联科技有限公司总经理牟晓勇看来，互联网对传统领域的颠覆性影响，令他感受十分强烈。

存在束缚

    当前，跨国医疗器械企业仍然占据全球医疗器械市场的主导地位，业内兼并、重组事件频频发生。然而，许多国内医疗器械企业却仍处于“产品层面做不精，企业层面做不大”的现实困境之中。

    “这主要是受到机制的影响。”张兆丰分析说，首先，我国医疗器械自主创新激励机制不足，政策环境不能保证企业的自主创新能够获得足够的利益回报。多年来，我国医疗器械创新以模仿为主，这并不是真正意义上的自主创新，企业仅靠模仿也无法实现利益的化。其次，医疗器械产业的协同创新机制尚未建立。医疗器械门类众多，每种产品都有自身的技术特点，都是多学科交叉结合的成果，都需要不同创新主体之间紧密合作。美国等发达国家的医疗器械行业已经建立了相对完善的利益链条，但是我国医疗器械行业产、医、学、研之间的合作并不顺畅。第三，产业化机制有待加强。药品市场需求量巨大，在利益的驱动之下，药品产业形成了相对完善的产业链条；与之相比，很多医疗器械产品的核心部件批量、用量较小，对于产业链中的部分环节，愿意承担的企业不多，从而导致产业链不够完善。此外，国产医疗器械的推广机制也有些欠缺。虽然很多国产医疗器械的技术、性能达到了国际先进水平，但是难以获得医院的认可，这种市场环境对创新十分不利。

    “技术跨界必须以法规作为支撑。现行法规适用于指导生产标准化产品，但是有些医疗器械是定制产品，它们往往也是跨界技术产品，在这方面缺少法规指导。”北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司总经理李志疆表示。

掌控核心

    除了机制上的束缚之外，医疗器械行业跨界融合还面临诸多其他现实问题。例如，现在很多医疗器械企业与高校联合创新，但是在遇到关键问题时，企业往往不能依赖于高校攻克难关；而很多高校片面地追求技术指标，产品研发与市场需求脱节，导致科技成果不能实现产业化，并且高校常常对创新成果产业化的利益预期过高。

    北京泰杰磁电研究所所长王晓庆认为，如果国内医疗器械企业散兵游勇似的逐个与国外企业竞争，胜败如何不言自明。因此，医疗器械行业的跨界融合需要更多的有效合作。

    那么，通过何种机制把产业链条上的各方串联起来呢？张兆丰指出，在医疗器械创新之初就应该让各方参与进来，并就产品上市后的利益分配、知识产权归属等问题规划出原则框架。

    北京华科创智健康科技股份有限公司总经理周智峰认为，跨界融合的核心问题是两个合作：一个是和高校合作；另一个是和供应商合作。供应商对于医疗器械创新起到的作用常常被人们忽略，实际上，开发一个好产品离不开供应商的意见和支持。

    “医疗器械市场变化非常快，一些大企业占据了主导地位，其他企业要么并购，要么被并购，要么创新。医疗器械企业的跨界融合一定要以关键技术为基础。”汇智赢华医疗科技研发（上海）有限公司董事长胡铁锋分析说，医疗器械企业若想实现跨越式发展，核心问题是具备核心部件的关键技术。他说，“为什么国内CT机、X线机企业难以与国外企业抗衡？原因就是没有掌握核心部件的关键技术，没有实现真正的跨界。在不具备核心技术的前提下，企业寻求跨界融合只能留于形式。目前，国内医疗器械企业应该下功夫提高核心技术水平”。