从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心

    7月25～27日，中国医学装备协会第二十二届学术年会在青岛市召开。国家卫生计生委、国家食品药品监管总局有关人士表示，我国经济的发展、医改的深化、对卫生计生领域财政投入的加大和医疗服务量的大幅度增加等种种趋势表明，我国医疗器械市场潜力巨大。据透露，国产医疗器械在政府采购中将获得更多的政策倾斜。

从国内组装到中国开发

    据统计，截至2012年，我国有医疗器械生产企业15348家，其中国家重点监管的高风险医疗器械工业企业829家、省级重点监管的工业企业1175家。医疗器械生产企业数量排在前六位的省(市、区)依次是江苏、广东、北京、浙江、上海、山东。

    国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说，近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国内同类产品市场的80%左右，国产彩超机占60%左右。

    “我想特别提一下国产磁共振成像系统的发展情况。”该负责人说，截至今年6月底，我国有效的磁共振设备注册证有84张，其中国产磁共振系统注册证53张、进口磁共振系统注册证31张。在国产磁共振设备中，永磁型系统注册证有39张，超导型系统注册证有14张，涉及生产企业20家;在进口磁共振系统中，永磁型系统注册证有7张，超导型系统注册证有24张，涉及生产企业6家——从中不难看出，国产磁共振系统发展势头迅猛。

消费信心亟待建立

    业内专家同时指出，目前，我国医疗器械企业以产值数百万元至数千万元的为主，超过10亿元的企业不足20家，产值的企业也不足60亿元。与国际排名前40位的医疗器械企业相比，国内多数医疗器械企业规模小、竞争力弱。

    国家卫生计生委规划信息司有关负责人指出，在主观方面，目前患者和医疗机构对国产医疗设备仍然信心不足、使用依从性不高;在客观方面，国产医疗设备的性能和质量还不能完全满足临床要求，售后服务相对较差。

    “国产医疗设备企业应该充分认识到医疗器械产业在国民经济社会发展中的地位与作用，抓住医改深化的历史机遇，实现快速发展。”这位负责人表示，“由于医改要推广适宜装备技术，国产医疗器械企业应该以此为导向，积极开发生产适用于基层医疗卫生机构的医疗设备，要抓质量、抓政策、抓采购、抓宣传。同时，政府、卫生计生服务体系、行业协会和生产企业亟须增加沟通、走合作共赢的道路。”

市场机遇前所未有

    卫生计生委规划信息司有关负责人还透露，在“十二五”期间，我国将投入2000亿元支持卫生计生服务体系建设，其中中央投资达1100亿元左右。卫生计生服务机构在业务用房建设完成后需要装备大量医疗设备，政府采购将首先考虑国产设备，这对于我国医疗器械产业来说意味着前所未有的机遇。

    在“十二五”期间，卫生计生服务体系的10个重点建设项目包括：农村急救体系建设、中央投资重点扶持的2300所县级急救机构建设、县级卫生监督机构建设、基层医疗卫生管理信息系统建设、全科医生规范化临床培养基地建设、基层医疗卫生服务体系建设、食品安全风险监测能力建设、儿童医疗服务体系建设、地市级医院建设、重大疾病防治设施建设、人口和计划生育服务体系建设。

    据分析，急救体系装备指挥调度系统、急救车辆和必要的车载急救设备、基本药物集中采购使用信息系统、基层医疗卫生机构管理信息系统、食品安全检验检测设备、儿科诊疗设备、孕前优生健康检查设备、计划生育流动服务车都是需求较大的医学装备。其中，农村急救体系急救车辆配备将获投资23.73亿元;基层医疗卫生机构管理信息系统项目总投资72.5亿元;食品安全检验检测设备项目总投资约44.52亿元，将装备约2.2万台(套)相关设备;计划生育流动服务车项目配备量约2000台。