医疗器材制造刮外包风，中国EMS能沾光吗？

    从近日于美国费城举行的医疗器材设计与制造博览会(MD&M)可看出一个新兴的发展趋势──医疗器材开始朝向委外制造发展，且这一外包需求与市场正快速成长中。

    一般来说，我们认为委外制造多半只出现在大量生产且较少混合性的产品，如电视机和笔记本电脑。而医疗设备长久以来被视为过于复杂而难以交由委外制造。而今，这一情况开始发生了变化了。

    根据一项由Frost & Sullivan的研究报告，更证实了这一快速发展的趋势。Frost＆Sullivan指出，OEM必须跟上电子产业技术快速进展的脚步，才有利于其外包业务，特别是在电子制造方面，电子制造服务供应商(EMS)一向更具有专业知识。为了更能有效 地因应日益成长中的医疗设备需求，越来越多的OEM厂商开始转型成为EMS供应商。此外，从高端的产品组装到完整建构计划，为EMS带来越来越多的商机。 对于EMS而言，医疗器材外包市场的成长潜力可望在未来几年内增加一倍。

    Frost & Sullivan的研究指出，2012年EMS供应商在医疗市场的营收超过164.3亿美元，预计在2019年时，EMS在医疗器材制造方面的营收占有率将增加一倍以上，达到343.8亿美元。此外，随着对于工程技术支援的需求提升，以及在产品推出、制造设计与加值服务等方面的力度增强，还将进一步推动EMS在医疗市场快速成长。

2009-2019年全球EMS医疗市场营收预测（来源：Frost & Sullivan）
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专业技术曾是拦路虎，二、三线EMS机会增大

    过去，北美的医疗与国防产业曾经决定不采取产品外包制造策略。在医疗领域，主要是由于当时的EMS公司还缺乏生产高度复杂、低量医疗设备方面的专业技术。而今，EMS产业的情况已经发生变化了。

    “从改变OEM对于其专业的心态而言，EMS供应商当然还有很长的路要走，”Frost & Sullivan公司电子制造设备研究分析师Lavanya Rammohan表示，“相较于医疗器材OEM，大多数EMS在低量到中量以及高度混合制造的产品方面更具有制造、内部资源与专业知识方面的优势。”也正因为如此，越来越多的医疗器材EMS供应商正扮演着更重要的策略合作伙伴，而不只是单纯地作为一家低成本的合约制造商。

    由于医疗器材制造方面存在严格的规定，并非所有的产品都可以外包。即使EMS供应商的专业技术与知识不断提升，医疗责任的风险仍让OEM无法在一些服务方面争取到外包业务的机会。OEM必须接受严格的检视，从而限制其外包到策略性业务的发展，如印刷电路板组装和子系统组装。

    “这正是减少外包至低成本国家的因素之一，”Rammohan指出，“产品在运送回国后必须通过严格的FDA认证。这就是为什么缺乏全球经验的二线或三线EMS供应商也有机会进入这一市场的原因之一。”

医疗外包制造中心在北美，亚洲EMS介入有难度

    大部份的医疗外包制造主要集中在北美和欧洲。Rammohan说：“以OEM的要求来看，北美和欧洲的外包活动与整体外包活动差不多。的差别是在北美，部份外包业务集中于墨西哥，而非亚太地区的国家。”

    特别是医疗器材制造所需的专业技术知识也多半在北美和欧洲地区。Rammohan强调，“医疗电子制造业动态与传统的制造业外包趋势不同。北美仍将持续作为高端、复杂与高可靠性医疗器材的制造中心。”

    本文作者Rob Spiegel认为，尽管亚洲曾是电子产业的制造地，但是现在情况有变化了。在2013年 的季度，北美超过了中国，重新成为全球的电子制造地。Rob Spiegel还指出，质量和知识产权也是亚洲地区EMS进入医疗外包制造市场的阻力。

    虽然上市速度以及医疗电子产品专业技术是将制造业务外包给EMS供应商的有力论据，但重要的因素还是成本考量。“成本仍将是刺激任何外包需求的主要驱动力，包括医疗电子产业也是一样的，” Rammohan说，“在未来的三到五年内，这将会是鼓励EMS渗透到医疗电子领域的关键因素。”

2012年全球EMS医疗细分市场占有率（来源：Frost & Sullivan
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